非常に効果が高いと評判のプロザックですが、日本ではいまだに未承認です。
検索してみたのですが、その明確な理由はヒットしませんでした。
どうも、副作用として考えられている、衝動性亢進（攻撃的な衝動や、自傷、自殺などの衝動）が問題になっているようです。
調査・検討対象 | 薬害オンブズパースン会議 Medwatcher Japan
そこで、NEW YORK TIEMSの関連記事を調べてみました。
文量が多いので、翻訳ベタ打ちになりますが、ご容赦を<(_ _)>
グラフも記事からです。
引用元
記事：2018年4月7日
【タイトル】抗うつ薬を服用している多くの人は、やめられないことに気づきます
Victoria Tolineは台所のテーブルの上で腰を下ろし、手を安定させ、小さなスポイトでバイアルから液体のビーズを引き出しました。それは日常生活になっていた繊細な手術でした。彼女が3年間服用した抗うつ薬を、オンとオフを問わず、これまでになく少量抽出し、必死にやめようとしていました。
ワシントン州タコマのTolineさん（27歳）は、「基本的には、めまい、錯乱、倦怠感、離脱症状のすべてに対処するために行ってきたすべてのことです」と述べています。薬から離れるのに9か月かかりました。ゾロフト、ますます少量を服用することによって。
「大学の学位を取得できませんでした」と彼女は言いました。 「今だけ、社会に再び参入して仕事に戻ろうとするのに十分な気分になっています。」
ニューヨークタイムズによる連邦データの新しい分析によると、抗うつ薬の長期使用は米国で急増しています。約1550万人のアメリカ人が少なくとも5年間薬を服用しています。率は2010年以来ほぼ2倍になり、2000年以降3倍以上になりました。
Tolineさんのような2500万人近くの成人が、少なくとも2年間抗うつ薬を服用しており、2010年から60％増加しています。
この薬は、何百万人もの人々がうつ病や不安を和らげるのに役立ち、精神医学的治療のマイルストーンと広く見なされています。 多くの、おそらくほとんどの人は、重大な問題なしに投薬を中止します。 しかし、長期間の使用の増加は、予期せぬ成長している問題の結果でもあります。やめようとする多くの人は、警告されたことのない離脱症状のためにやめられないと言います。
一部の科学者は、何人かの患者が止めようとすると離脱症状を経験するかもしれないと予想していました—彼らはそれを「中断症候群」と呼びました。 それでも、抗うつ薬は中毒性がなく、害よりもはるかに良いことをしたと感じた製薬会社や政府規制当局の焦点は、離脱症状ではありませんでした。
薬は最初に短期間の使用が承認され、その後、通常約2か月続く研究が行われました。 今日でさえ、何百万人ものそのようなユーザーがいるにもかかわらず、それらを何年も服用している人々へのそれらの影響についてのデータはほとんどありません。
抗うつ薬の使用拡大は、米国だけの問題ではありません。 先進国の多くで、長期処方が増加しています。 英国では過去10年間で処方率が倍増し、1月に保健当局が処方薬の依存と離脱に関する全国的なレビューを開始しました。
処方箋も歴史的な高水準にあるニュージーランドでは、長期使用者の調査により、長期使用者の4分の3が引用した、離脱が最も一般的な苦情であることがわかりました。
それでも、医療専門家は、薬の服用をやめるのに苦労している人々にとって良い答えはありません。科学的に裏付けられたガイドライン、最もリスクの高い人を特定する手段、個人に適切な戦略を調整する方法はありません。
英国のサウサンプトン大学のプライマリケア教授であるアンソニー・ケンドリック博士は、次のように述べています。「一部の人々は、服用の問題に取り組むのが難しいため、便宜のためにこれらの薬に本質的に駐車しています。
彼は政府の資金提供を受けて、開業医と患者を支援するためのオンラインおよび電話によるサポートを開発しています。 「それが彼らにとって良いのか、それとも彼らが外れることができるのかわからないとき、私たちは本当に多くの人々を長期的に抗うつ薬に服用させるべきでしょうか？」彼は言った。
抗うつ薬は当初、一時的な気分の問題の短期治療と考えられていましたが、6〜9か月間服用しました。危機を乗り越えるのに十分であり、それ以上はありません。
その後の研究では、「維持療法」（長期的でしばしば無制限の使用）が一部の患者のうつ病の再発を防ぐ可能性があることが示唆されましたが、これらの試験が2年以上続くことはめったにありませんでした。
薬が承認されると、米国の医師は適切と思われる薬を処方する自由度が高くなります。長期的なデータがなくても、医師が数千万人のアメリカ人を抗うつ薬に無期限に服用することを妨げることはありませんでした。
「ほとんどの人は、非常に短い訪問の後、臨床的うつ病の明らかな症状なしに、プライマリケアでこれらの薬を服用します」とデューク大学の精神科名誉教授であるアレンフランシス博士は言いました。 「通常は改善が見られますが、多くの場合、時間の経過やプラセボ効果に基づいています。
「しかし、患者と医師はこれを知らず、それに値しない抗うつ薬のクレジットを与えます。 どちらも勝者と思われるものを止めることには消極的であり、役に立たない処方箋は何年も、あるいは一生続くかもしれません。」
タイムズは、国民健康栄養調査の一環として1999年以降に収集されたデータを分析しました。 全体として、1999-2000年の調査の1340万人から、2013-4年には3440万人以上の成人が抗うつ薬を服用しました。
45歳以上の成人、女性、白人は、若い成人、男性、マイノリティよりも抗うつ薬を服用する傾向があります。 しかし、人口統計学的スペクトル全体で高齢者の使用が増加しています。
抗うつ薬の長期使用
アメリカの成人の7％近くが少なくとも5年間処方抗うつ薬を服用しています。
ニューヨークタイムズによって| 出典：国民健康栄養調査
分析によると、45歳以上の白人女性は成人人口の約5分の1を占めていますが、抗うつ薬使用者の41％を占めており、2000年の約30％から増加しています。 年配の白人女性は、長期的に抗うつ薬を服用している女性の58％を占めています。
長期抗うつ薬の人口統計
年配の白人女性は、少なくとも5年間抗うつ薬を使用している成人の58％を占めています。
ニューヨークタイムズによって| 出典：国民健康栄養調査
コロンビア大学の精神医学教授であるマーク・オルフソン博士は、次のように述べています。「あなたが目にしているのは、年々積み重なっている長期ユーザーの数です。ジョンズホプキンス大学の精神科教授であるオルフソン博士とラミンモイタバイ博士は、タイムズの分析を支援しました。
それでも、自由形式の処方箋を持っているすべての人がそれをやめるべきかどうかはまったく明らかではありません。ほとんどの医師は、ユーザーのサブセットが生涯処方の恩恵を受けることに同意しますが、グループの大きさについては同意しません。
精神科医であり、抗うつ薬に関するいくつかの本の著者であるピータークレイマー博士は、彼は一般的に軽度から中等度のうつ病の患者を投薬から引き離すために働いているが、彼らはそれでうまくいくと報告している。
「ここには文化的な問題があります。それは、多くの人々により良い生活の質を与えるこれらの治療を受けたときに、人々がどれだけのうつ病と一緒に暮らさなければならないかということです」とクレイマー博士は言いました。 「それは事前に決めておくべき質問ではないと思います。」
抗うつ薬は無害ではありません。それらは一般に、精神的麻痺、欲求の欠如や勃起不全、体重増加などの性的問題を引き起こします。長期ユーザーはインタビューで、測定するのが難しい忍び寄る不安を報告しています。毎日のピルの飛び出しは、彼ら自身の回復力を疑うままになっていると彼らは言います。
トロント大学の精神医学の歴史家であるエドワード・ショーターは、「少なくとも西部では、他のすべての人が落ち込んでいて薬を飲んでいるように見える場所に来ました」と述べています。 「それが私たちの文化について何を言っているのか不思議に思う必要があります。」
薬の服用をやめようとする患者は、しばしばそうすることができないと言います。精神科の薬（最も一般的には抗うつ薬）の250人の長期使用者を対象とした最近の調査では、処方箋を破棄した約半数が離脱を重度と評価しました。これらの症状のために、やめようとした人のほぼ半数がやめられませんでした。
180人の長年の抗うつ薬使用者を対象とした別の研究では、130人以上が離脱症状を報告しました。ほぼ半数が抗うつ薬中毒を感じたと述べています。
「多くの人が、離脱に関して処方者から提供された情報の欠如に批判的でした」と著者らは結論付けました。 「そして、多くの人が、離脱の管理に利用できるサポートがないことに失望や欲求不満を表明しました。」
製薬会社は、抗うつ薬から身を引き離そうとするときに、一部の患者が厳しい症状に苦しむことを否定していません。
「中止症候群を発症する可能性は、処方された治療法と投与量によって異なります」と、ZoloftやEffexorなどの抗うつ薬のメーカーであるファイザーのスポークスマンであるThomasBiegiは述べています。彼は、患者が医師と協力して「漸減」するように、つまり用量を減らして離脱するように促し、同社には特定の離脱率がなかったため、特定の離脱率を提供できないと述べた。
製薬会社のイーライリリーは、2つの人気のある抗うつ薬について言及し、声明の中で、「米国食品医薬品局によって繰り返し確認されてきたプロザックとシンバルタ、およびそれらの安全性と利点に引き続き取り組んでいます」と述べています。同社は、離脱症状がどれほど一般的であるかについては明らかにしなかった。
吐き気と「ブレインザップ」
1990年代半ばまでさかのぼると、主要な精神科医は、現代の抗うつ薬を服用している患者にとって潜在的な問題として離脱症状を認識していました。
製薬会社のイーライリリーが主催した1997年のフェニックスでの会議で、学術精神科医の委員会は、平衡障害、不眠症、不安などの症状を詳述した長いレポートを作成しました。
しかし、すぐにそのトピックは科学文献から消えていきました。 そして、政府の規制当局はこれらの症状に焦点を合わせておらず、横行するうつ病をより大きな問題と見なしていました。
「私たちが集中していたのは、再発性のうつ病でした」と、F.D.A。の医薬品評価研究センターの臨床科学担当副所長であるロバートテンプル博士は述べています。 「人々の頭が撤退から屋根を通り抜けていたら、私たちはそれを見ていただろうと思います。」
製薬会社は、自社製品をやめる最善の方法について費用のかかる研究を開始するインセンティブがほとんどなく、連邦政府の資金提供は研究のギャップを埋めていません。
その結果、医師や多くの患者が依存している薬のラベルは、処方を安全に終了するためのガイダンスをほとんど提供していません。
「以下の有害事象は1％以上の発生率で報告されました」と主要な抗うつ薬であるCymbaltaのラベルを読みます。 頭痛、倦怠感、不眠症など、止めようとしている患者の反応がリストされています。
発表された抗うつ薬離脱に関するいくつかの研究は、他の薬よりもいくつかの薬を服用するのが難しいことを示唆しています。これは、薬の半減期の違いによるものです。つまり、ピルを止めてから体が薬を取り除くのにかかる時間です。
EffexorやPaxilのように半減期が比較的短いブランドは、Prozacのようにシステムに長く留まるブランドよりも、より早く離脱症状を引き起こすようです。
発表された最も初期の離脱研究の1つでは、イーライリリーの研究者は、ゾロフト、パキシル、またはプロザックを服用している人々に、約1週間突然ピルを止めさせました。パキシルの患者の半数は深刻なめまいを経験しました。 42パーセントが混乱に苦しんでいました。そして39パーセント、不眠症。
ゾロフトの服用をやめた患者のうち、38％が重度の過敏症でした。 29％がめまいを経験しました。そして23パーセント、倦怠感。症状は、人々が薬を服用し、薬の服用を再開するとすぐに解消した直後に現れました。
対照的に、プロザックの患者は、停止したときに症状の最初の急上昇を経験しませんでしたが、この結果は驚くべきことではありませんでした。プロザックが体を完全に洗い流すのに数週間かかるので、1週間の中断は離脱のテストではありません。
別のイーライリリー薬であるシンバルタの研究では、離脱症状のある人は平均して2〜3つの症状を経験しました。最も一般的なのは、めまい、吐き気、頭痛、知覚異常でした。これは、多くの人が脳のザップと呼ぶ脳の電気ショック感覚です。これらの症状のほとんどは2週間以上続きました。
「真実は、科学の状態が絶対に不十分であるということです」と、オンタリオ州ハミルトンにあるマクマスター大学の家庭医学部の教授であるデレリー・マンジン博士は言いました。
「抗うつ薬離脱が何を伴うかについての十分な情報がないため、適切な漸減アプローチを設計することができません。」
インタビューでは、抗うつ薬離脱を経験した何十人もの人々が同様の話を語りました。最初は、薬が気分の問題を軽減することがよくありました。 1年ほど経った後、薬が効果を発揮しているかどうかは明らかではありませんでした。
それでも、辞めることは予想よりもはるかに難しく、見知らぬ人でした。
イーストロンドンの精神科医であるトム・ストックマン博士（34歳）は、18か月後にシンバルタの服用をやめたとき、立ちくらみ、錯乱、めまい、脳のうつ病を経験しました。
処方箋を安全に巻き戻すために、彼はカプセルを開け始め、先細りにするために毎日数個の薬のビーズを取り除きました—唯一の方法であると彼は決めました。
「何人かの人々が離脱反応を経験したことを私は知っていました。しかし、それがどれほど難しいかはわかりませんでした。」とストックマン博士は言いました。
ニューハンプシャー州コンコードの近くに住む4人の母親であるロビンヘンペル（54歳）は、婦人科医の勧めで、21年前に重度の月経前症候群のために抗うつ薬パキシルを服用し始めました。
薬は彼女のPMS症状を鈍らせたが、9ヶ月で40ポンドも増えたと彼女は言った。やめることはほとんど不可能でした—最初、彼女の医者は彼女をあまりにも早く先細りにしました、と彼女は言いました。
彼女は2015年に最後の試みに成功し、数か月かけて10ミリグラム、次に5ミリグラム、20ミリグラムから「最終的にはほこりの粒子まで」減少し、その後3週間、ひどいめまいで寝たきりになりました。吐き気と泣きの呪文、と彼女は言った。
「私がこの薬をやめようとするリスクを言われていたら、私はそれを始めなかっただろう」とヘンペル氏は言った。 「停止してから1年半経っても、まだ問題があります。私は今私ではありません。私には創造性、エネルギーがありません。彼女—ロビン—は去りました。」
抗うつ薬離脱に関する最も差し迫った質問の少なくともいくつかは、すぐに答えが出るでしょう。
マクマスター大学のDr.Manginは、ニュージーランドの研究チームを率いて、最近、最初の厳格な長期離脱試験を完了しました。
チームは、プロザックを長期間服用していて、漸減に興味を持っていた3つの都市で250人以上を採用しました。グループの3分の2は2年以上薬を服用しており、3分の1は5年以上薬を服用していた。
チームは、参加者を2つのレジメンのいずれかにランダムに割り当てました。半分はゆっくりと先細りになり、1か月以上の期間にわたって、徐々に少量の活性薬剤を含むカプセルを毎日受け取りました。
残りの半分は、彼らが先細になっていると信じていましたが、実際には通常の投与量を維持するカプセルを手に入れました。研究者たちは両方のグループを1年半追跡しました。彼らはまだデータを処理しており、彼らの調査結果は今後数ヶ月で公開される予定です。
しかし、この努力と他の臨床経験からすでに明らかなことが1つあります。マンギン博士は次のように述べています。症状がひどくて、薬の服用をやめるのに耐えられない人もいます。
「比較的長い半減期の薬からのゆっくりとした漸減にもかかわらず、これらの人々は、彼らが薬を再開しなければならないような重大な離脱症状を持っていました」と彼女は言いました。
今のところ、医師のアドバイスに従っただけではやめられなかった人々は、マイクロテーパーと呼ばれる方法に目を向けています。それは、9か月、1年、2年など、必要な期間にわたってわずかな削減を行うことです。
「医師による漸減率は、しばしば非常に速く、速すぎます」と、いくつかの精神科の薬を止めようとしたときに重度の症状を示したローラ・デラノは言いました。 彼女はウェブサイトTheWithdrawal Projectを作成しました。このプロジェクトでは、漸減のガイドなど、精神科の薬物の離脱に関するリソースを提供しています。
非常に一般的になっている処方箋の巻き戻しについての優れた医学的アドバイスの不足に当惑しているのは彼女だけではありません。
メディア起業家であり、ロンドンに本拠を置く科学的根拠に基づいた精神医学評議会の共同創設者であるルーク・モンタグは、次のように述べています。処方薬中毒と依存症に関する英国のレビュー。
「主にオンラインで出現したこの巨大な並行コミュニティがあります。このコミュニティでは、主に医師の助けを借りずに撤退してベストプラクティスを開発しながら、人々が互いに支え合っています」と彼は言いました。
イーストロンドンの精神科医であるストックマン博士は、彼自身がそれを経験する前に、撤退が深刻な問題であると完全に確信していませんでした。彼のマイクロテーパー戦略はついに機能しました。
「本当に重要な瞬間がありました」と彼は思い出しました。 「森を通り過ぎて家の近くを歩いていたら、突然、あらゆる感情を再び感じることができることに気づきました。鳥はより大きく、色はより鮮やかでした—私は幸せでした。」
「私は多くの人々、つまり患者がこれについて不平を言ったときに信じられず、真剣に受け止められていないのを見てきました」と彼は付け加えました。 「それはやめなければなりません。」
